3 Biomedische Laboratoriumtechnologie - 3FBT - Onderdelen - Wetgeving en tarificatie    Component behoort tot O.O.: De stap naar de apotheek Afstudeerrichting: BL:Biomedische Laboratoriumtechnologie Code: 30206 Academiejaar: 2010-2011 Type: kern Niveau: gespecialiseerd Programmajaar: 3 Periode binnen het modeltraject: Periode 7 Aantal studiepunten: nvt Wegingscoëfficient: 10 Totaal aantal contacturen: 4 Totaal studietijd: 23,4 Deeltijds programma: Vrijstelling of overdracht: niet mogelijk Onderwijstaal: Nederlands Lector(en): Theunen Marjorie Vandervoort Jo   KORTE OMSCHRIJVING Tijdens deze lessenreeks maakt de student kennis met de algemene basisprincipes en instanties van de farmaceutische wetgeving en tarificatie. COMPETENTIEGERICHTE LEERDOELEN  Dit opleidingsonderdeel draagt in het bijzonder bij tot het realiseren van volgende opleidingsdoelen (eindtermen) Algemene competenties BL102 Toont zich leergierig en bereid tot leren Algemene beroepsgerichte competenties Beroepsspecifieke competenties BL361 Heeft een vakoverschrijdende en geïntegreerde kennis omvattende de verschillende aspecten van de biomedische wetenschappen SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN De student maakt kennis met  : * de wetgeving  met betrekking tot geneesmiddelen en gezondheidsproducten (geneesmiddelen voor menselijk gebruik, grondstoffen voor magistrale bereidingen en industriële vervaardiging), * de uitoefening van het beroep van (officina-)apotheker * de voornaamste autoriteiten die toezicht houden op toepassing van de farmaceutische wetgeving, met name het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten LEERINHOUDEN Tijdens deze lessenreeks worden enkele essentiële zaken van de nationale wetgeving inzake geneesmiddelen en gezondheidsproducten en de uitoefening van de farmacie bondig besproken. Hierbij worden ondermeer volgende aspecten toegelicht: - definitie van een geneesmiddel - het monopolie van de apotheker  - de aflevering van geneesmiddelen - conformiteit van geneesmiddelen - vervaardiging en registratie van geneesmiddelen en andere aspecten van de industriële farmacie - wetgeving inzake giftstoffen, verdoving en psychotropen - reclame voor geneesmiddelen - belangrijke autoriteiten inzake wetgeving - ... STUDIEMATERIAAL powerpoint-presentaties van de gastcolleges WERKVORMEN Soort werkvorm uren   % hoor- en werkcolleges: 4  lesuren   100,00 practicum en oefeningen:  lesuren   00,00 vormen van groepsleren:  lesuren   00,00 studietijd buiten contacturen:  klokuren   00,00 Verdere toelichting: EVALUATIE Eerste examenperiode Permanente evaluatie tijdens de gastcolleges. De aanwezigheid op deze gastcolleges is verplicht. Berekening van de ‘cijfers’ voor elk opleidingsonderdeel   - dit cijfer wordt ( in consensus ) toegekend door de lectorengroep van het opleidingsonderdeel op basis van de op de verschillende componenten verworven punten - het aantal punten is in principe het gewogen gemiddelde van de verschillende vakdisciplines waarbij de uren sbu als wegingscoëfficiënten gebruikt worden maar kan aangepast worden volgens volgende criteria:    - afwezigheid tijdens de verplichte gastcolleges tijd voor examinering uren %    00,00 Tweede examenperiode Beoordeling uit de eerste zittijd wordt overgedragen.