3 Biomedische Laboratoriumtechnologie - 3MLT - Onderdelen - Toegepaste statistiek    Component behoort tot O.O.: Validatie Afstudeerrichting: BL:Biomedische Laboratoriumtechnologie Code: 30197 Academiejaar: 2010-2011 Type: kern Niveau: gespecialiseerd Programmajaar: 3 Periode binnen het modeltraject: Periode 7 Aantal studiepunten: nvt Wegingscoëfficient: 28 Totaal aantal contacturen: 16 Totaal studietijd: 36,4 Deeltijds programma: Vrijstelling of overdracht: niet mogelijk Onderwijstaal: Nederlands Lector(en): Van Vlaslaer Veerle   KORTE OMSCHRIJVING Kwaliteitszorg (KZ) is niet meer weg te denken uit het lab. We bekijken de basisprincipes van KZ (kwaliteitssystemen, quality tools, normen, accreditatie, kwaliteitshandboek en standaardwerkinstructies). De statistiek uit de vorige programmajaren wordt toegepast bij validatie van methoden en toestellen en vormt de basis voor de interne (controlekaarten, 6 sigma, invloed van biologische variatie op de analyseresultaten) en de externe (interlabstudies) kwaliteitscontroles. COMPETENTIEGERICHTE LEERDOELEN  Dit opleidingsonderdeel draagt in het bijzonder bij tot het realiseren van volgende opleidingsdoelen (eindtermen) Algemene competenties Algemene beroepsgerichte competenties BL228 Onderscheidt hoofd- en bijzaken BL231 Schat de mogelijkheden en beperkingen van een werkmethode in BL232 Baseert zijn oordeel op de gegevens en feiten BL234 Evalueert resulaten kritisch BL246 Controleert eigen werk op fouten en correctheid/volledigheid BL249 Maakt gebruik van de juiste wetenschappelijke terminologie Beroepsspecifieke competenties SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN kiest voor een probleem de meest geschikte statistische techniek en voert deze techniek concreet uit: stelt een proefopzet op, voert de nodige  experimenten uit, verwerkt de meetresultaten en interpreteert het resultaat. voert een methodevalidatie uit: stelt een proefschema op in functie van de validatieparameters, voert de nodige experimenten uit, berekent de validatieparameters en interpreteert van het resultaat. zet controlekaarten op en leest deze ( leesregels) werkt mee het opstellen van een kwaliteitshandboek en SOP’s ·        kent de statistische principes achter externe kwaliteitscontrole: leest en interpreteert de rapportering. kent de invloed van biologische variatie op de kwaliteitszorg in een biomedisch lab: referentiewaarden, ROC-curve, RCV LEERINHOUDEN 1. Interne QC a. methodevalidatie (juistheid – bepalingsgrenzen – precisie  – lineariteit – robuustheid) b. inleiding kwaliteitszorg, Six Sigma c. controlekaarten (met leesregels) 2. externe QC (interlab) a. Youdenplot b. zaagtandplot c.  PomPlot 3. invloed biologische variatie op validatie a. totale imprecisie b. referentiewaarden c. cutoff en ROC-curve d. monitoring van een individu STUDIEMATERIAAL hoofdstukken 16 tem 19 uit de cursus “toegepaste statistiek” – auteur: Veerle Van Vlaslaer  – Plantijn Hogeschool 2010-2011 “formuleboekje statistiek” (delen 1ste, 2de & 3de jaar) – auteur: Veerle Van Vlaslaer – Plantijn Hogeschool 2010-2011 wetenschappelijke artikels rekenmachine  www.westgard.com  aanvullend in de bib: ‘Statistics and chemometrics’ Miller&Miller (ISBN 013028885) - 2000   ‘Statistiek, validatie en meetonzekerheid voor het laboratorium’ Klaessens (ISBN 9789077423622) WERKVORMEN Soort werkvorm uren   % hoor- en werkcolleges: 14  lesuren   35,00 practicum en oefeningen:  lesuren   00,00 vormen van groepsleren:  lesuren   00,00 studietijd buiten contacturen: 24  klokuren   60,00 Verdere toelichting: hoorcolleges: hierin worden de statistische technieken uitgelegd aan de hand van toepassingen en oefeningen uit het werkveld zelfstandig werk: oplossen van de oefeningenreeksen uit de cursus (met Excel). feedback van de lector tijdens de colleges of via mail. EVALUATIE Eerste examenperiode integratieve toets open-boek’ toetsing: het boek is het formuleboekje statistiek (delen 1BL, 2BL en 3BL) en bevat geen opgeloste oefeningen gebruik van een rekenmachine is toegelaten samenstelling van de vragen: - hoogstens 50% van de vragen zijn louter kennisvragen (correct toepassen van de statistische technieken, correct uitvoeren van berekeningen, reproduceren van begrippen en definities) - minstens 50% van de vragen zijn interpretatievragen (correct kiezen voor een bepaalde techniek, interpretatie van de resultaten, interpretatie van de onderzoeksresultaten van derden) Berekening van de ‘cijfers’ voor elk opleidingsonderdeel - dit cijfer wordt ( in consensus ) toegekend door de lectorengroep van het opleidingsonderdeel op basis van de op de verschillende componenten verworven punten - het aantal punten is in principe het gewogen gemiddelde van de verschillende vakdisciplines waarbij de uren sbu als wegingscoëfficiënten gebruikt worden maar kan aangepast worden volgens volgende criteria:    - niet voldoen aan de vooropgestelde leerdoelen    - afwezigheid tijdens de verplichte praktijksessies, werkcolleges en oefeningenlessen    - niet uitvoeren van individuele taken    - niet voldoen aan vooropgestelde gedragsindicatoren van de beoordeelde kerncompetenties   tijd voor examinering uren 2 %    05,00 Tweede examenperiode idem